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| Job Opportunities |
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You know the direction you want to take.
And after relevant professional experience can very clearly imagine what you want your job to be. You think straight, even if not everything is planned down to the very last detail.
It's not your style to wait-and-see; instead you find solutions and take the initiative. Then join Bien-Air and take responsibility from day one. Your future career at Bien-Air is
open for your development: because you actively help to shape your own prospects. |
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| Details |
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| Position |
RESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES |
| Date |
18/06/2010 |
| Language |
FR, EN, DE |
| Location |
Switzerland - Bien-Air Dental - Biel/Bienne |
| Job description |
- Assurer l’implantation des exigences réglementaires dans les processus en collaboration avec le responsable du Système Qualité
- Identifier et communiquer les exigences réglementaires applicables aux produits nouveaux ou modifiés
- Auditer les dossiers techniques des produits
- Créer et adapter les dossiers servant à l’enregistrement des produits
- Traiter les demandes des clients liées au domaine réglementaire
- Collaborer avec les distributeurs et les filiales pour l’enregistrement des produits
- Assurer le contact avec les organismes réglementaires et autorités compétentes
- Sensibiliser et former le personnel aux exigences Qualités & Réglementaires du domaine médical
- Maintenir une veille réglementaire (exigences, normes, directives), ainsi qu’une veille d’incidents et de matériovigilance
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| Knowledge |
- Formation niveau HES, universitaire ou équivalent
- Expérience confirmée dans un poste similaire
- Excellente maîtrise écrite et verbale du français et de l’anglais
- De bonnes connaissances de l’allemand seraient un atoutExcellent communicateur, rigoureux et structuré
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| Contact |
+41(0)32.344.64.64 sp@bienair.com |
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 More information |
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